提供专业的环氧乙烷(EO)灭菌服务

服务项目

SERVICE ITEMS

  • 灭菌技术服务

    Sterilization technology

    灭菌技术咨询:协助中小企业制定符合法规要求的灭菌方式及灭菌工艺,并制定灭菌验证方案。

    灭菌验证/年度验证:协助企业制定灭菌的工艺验证方案和报告,以及年度再验证服务。
  • 日常灭菌服务

    Daily sterilization

    可以按照客户要求的参数或者经过验证的参数,进行日常环氧乙烷灭菌/消毒服务,并且提供相关的灭菌过程运行参数、检测报告便于客户日常追溯。

    医疗器械领域/玩具领域/生活卫生用品领域/化妆品领域/包装用品领域
  • 委托检测业务

    Entrusted testing

    微生物检测:无菌检测、初始污染菌、初始污染菌回收率验证、无菌方法学

    理化检测:环氧乙烷残留量的检测
  • 法规培训

    Regulatory training

    医疗器械法律法规培训
    培养基适用性检查
    医疗器械质量管理体系培训
    无菌方法学验证、无菌检测等
    菌种传代、转接、保存

河北亿欧兴安医疗技术有限公司

河北亿欧兴安医疗技术有限公司成立于2020年,是一家为医疗产品、化妆品、玩具、纺织品以及卫生用品等企业提供专业环氧乙烷灭菌/消毒服务外包公司。公司坐落于石家庄市高新区方亿科技工业区1号楼1单元104号,房屋建筑面积为885.08平米,距离北五女高速口大约5公里,环境优美,交通便利。
公司采用符合国家标准的专用灭菌设备。厂区将严格按照ISO11135的标准设计,按照相关医疗器械质量管理体系进行日常的灭菌服务。公司将配备预热房、灭菌柜、强制解析方、自然解析区。整套设备有先进的控制、监测和管理系统。
  • 2020

    公司始于

  • 885.08

    公司占地面积

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张经理 15081865629