一、   生物指示剂监测环氧乙烷灭菌效果

1.  生物指示剂监测

环氧乙烷灭菌效果监测方法是伴随着灭菌方法的产生和发展而出现的保证措施，它能够把灭菌效果客观地呈现在我们的视觉面前。美国药典第17 版首先记载了用细菌芽胞作为环氧乙烷和热力灭菌的生物监测指标，并出现了生物指示剂( biological indicator)这一学术专用名词。美国药典第21 版全面规范了多种灭菌因子的生物指示剂，其中就包括了用于环氧乙烷灭菌效果监测的枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372 株，我国原卫生部2017年版《消毒技术规范》中也作了明确规定。

2.  生物指示剂规定标准

生物指示剂是用活的细菌芽胞制成，其抗力具有代表性，均大于或等于各种致病微生物。用生物指示剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，因而是判断灭菌是否合格的直接指标。美国医疗器械使用促进会(AAMI)和我国《消毒技术规范》中关于环氧乙烷灭菌生物指示剂规定标准，如下：在环氧乙烷浓度（600 ±30）mg/L，灭菌温度（54 ±2）℃，相对湿度（RH）60 % ±10%，染菌量（CFU/片）均为5 x10⁵~5 x10⁶ 条件下，采用枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372 生物指示剂，其存活时间≥7.8 min ，杀灭时间≤58 min，D值为2.6~5.8 min2。

3.  监测方法

将生物指示剂(目前已经有生产厂家生产自含式生物指示剂)放于灭菌器日常物品中央，一个灭菌周期过后，将生物指示剂取出，进行培养。由于生物指示剂是用活的微生物制成，培养时应设阴性、阳性对照，培养结果若为无菌牛长，说明灭菌成功。

二、   化学指示剂及物理监测环氧乙烷灭菌效果

化学指示剂监测:日常监测可用化学指示剂。它具有使用方便，能及时判定灭菌合格与否等优点，故已成为医疗品及医院进行灭菌质量控制主要的手段之一。监测时将化学指示卡放在灭菌物品中央，指示胶带贴封于包外，根据了解到的灭菌过程中环氧乙烷穿透和分布情况，以及环氧乙烷与镁盐作用生成碱性的氢氧化镁使指示剂变色情况，来推断环氧乙烷接触物品的剂量是否已达到灭菌要求。